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发布日期：2026-01-28 15:31    点击次数：149

智通财经APP获悉，默沙东公司(MSD)(MRK.US)本日文告，好意思国FDA已摄取该公司为在研着重性长效单克隆抗体clesrovimab(MK-1654)递交的生物成品许可肯求(BLA)，旨在保护婴儿在其首个呼吸说念合胞病毒(RSV)季节免受RSV疾病的侵害。数据披露，clesrovimab在5个月内永别将RSV有关入院率和RSV有关下呼吸说念感染(LRI)入院率镌汰了84%和90%以上。

FDA预定在2025年6月10日前完成审评。Clesrovimab是一种在研的蔓延半衰期单克隆抗体，行为被迫免疫本事，用于着重RSV疾病。该肯求基于缺点性2b/3期临床历练CLEVER的竣事，该历练是一项立地、抚慰剂对照历练，评估单剂clesrovimab在健康的早产和足月婴儿中的竣事；以及正在进行的3期临床历练SMART的中期竣事，该历练评估了clesrovimab与帕利珠单抗在高风险婴儿和儿童中的安全性和有用性。这些历练的数据已在2024年10月召开的2024年感染性疾病周(IDWeek)会议上公布。

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